一、GMP洁净车间选址标准:
1.地理位置:选择位于相对干净的地理位置,远离工业区、交通拥堵和环境污染源。避免选择高风险地区,如洪水、地震和化学品泄漏等风险较高的地区
2.空气质量:考虑周围环境的空气质量,避免选择空气中有大量颗粒物、污染物或有害气体的地区。选择远离道路、工厂、建筑工地等可能产生空气污染的源头。
3.水源:确保可获得高质量的供水源。避免选择水质不佳或受到污染的地区,以减少对洁净车间工艺的影响。
4.土壤条件:选择稳定的土壤条件,避免选择地质条件不稳定、容易发生地下水渗漏或土壤沉降的地区。
5.建筑结构:选择适合GMP洁净车间的建筑结构,考虑建筑的密封性和隔音性能。确保建筑结构能够满足GMP洁净车间的要求,并提供适当的隔离措施,以防止外部污染物进入车间。
6.周边环境:考虑周边环境的噪音水平、振动、照明和温度控制等因素。选择能够满足GMP洁净车间要求的环境条件,以确保工作人员的舒适性和生产的稳定性。
7.交通便利性:选择交通便利的地点,以便于原材料和成品的运输。
8.法规要求:遵守当地和国家的法规要求,包括建筑、环境、安全和卫生等方面的规定。